職位描述
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崗位職責:
1、負責公司質(zhì)量體系(ISO13485)的維護、推進工作,包含但不限于體系文件的修改、更新、收發(fā)等工作
2、負責其它相關(guān)資質(zhì)證書的申報(如生產(chǎn)許可、質(zhì)量體系證書等)。
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊申報,并保持與藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)協(xié)作機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào);協(xié)助注冊檢,及時跟進、協(xié)調(diào)處理檢測過程中的問題,包括不合格項。
4、積極協(xié)助管理者代表完成監(jiān)管機構(gòu)的各種檢查。
5、承擔文控相關(guān)工作。
任職要求:
1、具有相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè),1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
2、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,熟練運用各類品質(zhì)管理工具和方法,具備較強的文字編寫能力
3、精細嚴謹,有較強的組織協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力
4、具備較強的責任心和執(zhí)行力,有一定的敬業(yè)精神;具有較強的抗壓能力
5、了解和掌握行業(yè)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和標準的優(yōu)先,有內(nèi)審員證書優(yōu)先。
備注:經(jīng)驗豐富者薪酬可談
1、負責公司質(zhì)量體系(ISO13485)的維護、推進工作,包含但不限于體系文件的修改、更新、收發(fā)等工作
2、負責其它相關(guān)資質(zhì)證書的申報(如生產(chǎn)許可、質(zhì)量體系證書等)。
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊申報,并保持與藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)協(xié)作機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào);協(xié)助注冊檢,及時跟進、協(xié)調(diào)處理檢測過程中的問題,包括不合格項。
4、積極協(xié)助管理者代表完成監(jiān)管機構(gòu)的各種檢查。
5、承擔文控相關(guān)工作。
任職要求:
1、具有相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè),1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
2、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,熟練運用各類品質(zhì)管理工具和方法,具備較強的文字編寫能力
3、精細嚴謹,有較強的組織協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力
4、具備較強的責任心和執(zhí)行力,有一定的敬業(yè)精神;具有較強的抗壓能力
5、了解和掌握行業(yè)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和標準的優(yōu)先,有內(nèi)審員證書優(yōu)先。
備注:經(jīng)驗豐富者薪酬可談
工作地點
地址:長沙湘江新區(qū)(岳麓區(qū)、長沙高新區(qū))長沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園D1棟5樓501品信生物
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
陳榮姣/..HR
湖南品信生物工程有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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麓天路28號五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園d1棟501
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
最近更新
992人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
