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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)抗體等重組蛋白類藥物下游工藝研究，包括工藝開發(fā)process development與工藝表征process characterization、新項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)產(chǎn)與放大支持等； 2、負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目規(guī)劃制定與執(zhí)行，工藝摸索、開發(fā)、控制、優(yōu)化及放大； 3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)共同完成相關(guān)技術(shù)文件（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop、工藝開發(fā)報(bào)告、工藝描述文件、批記錄、實(shí)驗(yàn)記錄及相關(guān)報(bào)批資料）的撰寫； 4、負(fù)責(zé)新生物制品注冊(cè)有關(guān)工藝研究部分申報(bào)資料的撰寫和審核； 5、負(fù)責(zé)對(duì)崗位人員以及新進(jìn)員工的培訓(xùn)及考核；負(fù)責(zé)對(duì)操作人員的培訓(xùn)等。 任職要求： 1. 有5年以上的蛋白純化的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有中試規(guī)模純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2. 熟悉種歐美抗體藥研發(fā)法規(guī)要求， 具有成功的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（IND必須，BLA為加分項(xiàng)） 3. 具有一定英文口頭交流能力。