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一、工作內容： 1.在總經理的直職領導下，分管質量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 2.正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定； 3.負責藥品質量管理，建立質量控制和質量體系，監(jiān)督相關質量管理規(guī)范執(zhí)行，質量管理體系有效運行； 4.生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求； 5.藥品生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯； 6.質量管理培訓制度有效運行，對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核； 7.獨立履行藥品放行職責，每批已放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準。未經質量受權人簽字同意，產品不得放行； 8.履行質量管理負責人（質量受權人）的崗位職責； 9.履行與生產管理負責人的共同職責； 10.其他交辦的工作。 二、任職要求： 1.熟悉藥品生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力； 2.與上級主管等部門及對外有較好的溝通能力； 3.較豐富的藥品專業(yè)知識、熟練操作辦公系統(tǒng)軟件； 4.具有獨立處理工作的能力，有較好的管理能力、分析能力和判斷能力，良好的溝通技巧； 5.穩(wěn)定性好，工作細心、積極主動、謹慎、高度的工作責任感，良好的團隊合作精神； 6.無違反藥品管理相關法律法規(guī)的不良記錄。 三、任職資格： 1.具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷（或中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）； 2.五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓； 3.從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作； 4.具有必要的專業(yè)理論知識，并經過與產品放行有關的培訓； 5.熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度。