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崗位職責(zé)： 1. 全面負責(zé)本部門所分配的工作，組織協(xié)調(diào)或協(xié)助醫(yī)學(xué)、操作等其他團隊，提供專業(yè)的統(tǒng)計支持 2. 負責(zé)部門人員招聘、制定績效目標(biāo)、考核員工績效、指導(dǎo)員工個人發(fā)展 3. 負責(zé)部門SOP編制和更新，跟進和熟悉臨床試驗行業(yè)數(shù)統(tǒng)相關(guān)先進知識及法律法規(guī)，并確保團隊成員的行為和績效結(jié)果符合國家法律法規(guī)、公司各項政策及SOP要求 4. 臨床項目層面作為項目統(tǒng)計師參與撰寫及審閱SAP及相關(guān)統(tǒng)計分析文件，質(zhì)控關(guān)鍵TLF，及時識別數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險，試驗過程中定期對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計監(jiān)查，從統(tǒng)計的角度進行風(fēng)險預(yù)警。后期提供探索性分析，提供產(chǎn)品發(fā)展方向思路。 5. 監(jiān)管CRO相關(guān)工作，確保供應(yīng)商工作按時高質(zhì)完成 崗位要求： 1、生物統(tǒng)計、臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或以上 2、博士3年或碩士10年及以上制藥公司或CRO相關(guān)研究經(jīng)驗 3、具備腫瘤治療領(lǐng)域的臨床研究項目的統(tǒng)計分析經(jīng)驗，完整負責(zé)過國際化項目及熟悉神經(jīng)精神領(lǐng)域優(yōu)先， 4、熟悉生物統(tǒng)計方法和模型，了解各個階段臨床試驗中的數(shù)據(jù)管理重點。 5、熟悉國內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，熟悉臨床項目統(tǒng)計流程及上下游相關(guān)業(yè)務(wù) 6、熟練的英語口頭及書面溝通能力 7、精通SAS及樣本量計算軟件（如PASS, nQuery等），熟練掌握SAS編程 8、有強烈的責(zé)任心，風(fēng)險管理意識，團隊意識 9、有優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力，組織和解決問題的能力